Стандарт оснащения клинико-диагностической лаборатории

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 18 мая 2021 г. N 464н "Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований"

Приложение N 4 к Правилам проведения лабораторных исследований, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 18 мая 2021 г. N 464н.

С изменениями и дополнениями от 23 ноября 2021 г.

Стандарт оснащения клинико-диагностической лаборатории 1 уровня

Основное оборудование

п/п

Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий

Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий

Наименование оснащения (оборудования)

Количество, шт.

Гематологические исследования

1.*

130690

Анализатор гематологический ИВД, автоматический

Гематологический анализатор

Не менее 1

130570

Анализатор гематологический ИВД, автоматический

2.

136360

Микроскоп световой стандартный

Микроскопы бинокулярные

2

3.*

248710

Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, полуавтоматическое

Устройства для приготовления и (или) окраски мазков

1

248740

Устройство для окрашивания препаратов на предметном стекле ивд

4.

336180

Счетчик форменных элементов крови

Счетчик лейкоцитарной формулы крови

2

Биохим,ические исследования

5.*' **

261530

Анализатор глюкозы лабораторный ИВД, автоматический

Анализаторы глюкозы или (глюкозы и лактата)

Не менее 1

261540

Анализатор глюкозы лабораторный ИВД, полуавтоматический

6.*

261550

Анализатор глюкозы лабораторный ИВД, автоматический

Биохимический автоматический анализатор

Не менее 1

261610

Анализатор биохимический многоканальный лабораторный ИВД, полуавтоматический

140900

Анализатор биохимический на сухой химии ивд, автоматический

140890

Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, полуавтоматический

7.**

272180

Анализатор ионоселективный ИВД, автоматический

Анализатор электролитов-ионселективный

1

Коагулологические исследования

8.

261210

Коагулометр лабораторный ИВД, полуавтоматический

Коагулометр

Не менее 1

Химико-микроскопические исследования

9.

261240

Анализатор мочи лабораторный ИВД, полуавтоматический

Анализатор мочи

Не менее 1

10.

136360

Микроскоп световой стандартный

Микроскоп бинокулярный

По количеству рабочих мест

11.*

248710

Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, полуавтоматическое

Устройство для приготовления и (или) окраски мазков

1

248740

Устройство для окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД

Вспомогательное оборудование

п/п

Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий

Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий

Наименование оснащения (оборудования)

Количество, шт.

1.

145580

Перемешивающее устройство для пробирок с пробами крови ИВД

Перемешивающее устройство

Не менее 2

2.

124480

Пипетка механическая

Комплект автоматических пипеточных дозаторов (автоматических пипеток)

По количеству рабочих мест

3.

260430

Центрифуга настольная общего назначения

Центрифуга

Не менее 2

4.

261720

Термостат лабораторный

Термостат

Не менее 2

5.

181470

Шкаф вытяжной

Вытяжной шкаф

1

6.

273230

Бокс биологической безопасности класса II

Бокс

1

7.

261700

Встряхиватель лабораторный

Встряхиватель

Не менее 2

8.*

131980

Лампа ультрафиолетовая бактерицидная

Бактерицидный облучатель воздуха

Необходимое количество из расчета мощности и площади

209360

Установка для создания ламинарного потока передвижная

9.

185950

Система дистилляционной очистки воды

Дистиллятор

1

10.*

215850

Холодильник фармацевтический

Холодильник для хранения медицинских изделий и образцов биоматериала

Не менее 2

261620

Холодильник лабораторный, базовый

11.*

122990

Камера морозильная лабораторная для сверхнизких температур

Холодильник низкотемпературный для хранения медицинских изделий и образцов биоматериала

1

305950

Камера морозильная

12.*

123680

Контейнер для отходов с биологическими загрязнениями

 

По количеству рабочих мест

336120

Контейнер для анализа ИВД, многоразового использования

Дополнительное оснащение

1.

Мебель лабораторная

Мебель лабораторная (комплект)

По количеству рабочих мест

2.

Персональный компьютер с принтером

Компьютер

По количеству сотрудников

3.

Лабораторная информационная система

Программный продукт

1

Стандарт оснащения экспресс - клинико-диагностической лаборатории (отдела)

Стандарт оснащения клинико-диагностической лаборатории 2 уровня

Стандарт оснащения клинико-диагностической лаборатории 3 уровня

------------------------------

* необходимо наличие одной из указанных позиций.

** при отсутствии возможности измерения глюкозы/лактата на анализаторе газов крови/на биохимическом анализаторе.

*** для лабораторий: централизованных, специализированных, межрайонных, обеспечивающих вьmолнение различных, в том числе уникальных и высокотехнологичных, видов исследований (диагностических центров, краевых, областных и городских больниц и других медицинских организаций).

Все статьиСледующая статья